非瘟疫苗又有新进展,但你还需要知道这几点
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非瘟疫苗又有新进展,但你还需要知道这几点
2019年8月6号,国家知识产权局公开了哈尔滨兽医研究所关于非洲猪瘟病毒基因缺失减毒疫苗的专利发明申请,养猪业一片哗然,但关于疫苗信息,你还需要知道这些。
国家知识产权局公开了哈尔滨兽医研究所关于非洲猪瘟病毒基因缺失减毒疫苗的专利发明申请摘要显示,本发明涉及可作为疫苗的基因缺失减毒非洲猪瘟病毒及疫苗以及构建方法。本发明采用非洲猪瘟中国流行株Pig/CN/HLJ/2018,经基因工程技术,将非洲猪瘟病毒的毒力基因缺失,获得MGF360‑505R缺失和CD2V与MGF360‑505R联合缺失的基因缺失病毒。经实验表明所述两种毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强毒株的100%免疫保护,可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗,具有极大的社会价值。
笔者留意到,该项专利主要通过基因工程技术,将非洲猪瘟进行基因敲除,获得新的非洲猪瘟毒株,并以此新毒株为基础构建疫苗。需要强调的是,该疫苗对非洲猪瘟中国流行强毒株产生的100%免疫效果还只是在实验阶段。据5月哈兽研公布的疫苗研究进展显示,该疫苗临床使用前的产品工艺研究尚且初步完成,目前进展尚未得知。
到底什么时候能授权呢?
一般来说,发明专利申请审批流程为:专利申请—受理—初审—公布—实质审查请求—实质审查—授权。目前该专利还处于公布的状态,正常需要1-3年的审批周期,但不排除因非洲猪瘟事态严峻性而走绿色通道的可能。
专利授权意味着上市吗?
疫苗专利与商品化并无直接的因果关系。专利申请即便已经授权,也并不意味着马上就上市。简答来说,疫苗专利申请和疫苗上市应用是两码事。疫苗专利只要在实验室阶段达到保护作用就可申请。但疫苗上市则还需要进行一系列的临床试验,
非瘟疫苗在在临床上能达到100%保护率吗?
正如前言说到,100%的免疫保护率还只是在实验室阶段。在实验过程中,由于猪只感染病毒的单一性,其疫苗的免疫保护率可以达到100%。但非洲猪瘟病毒在中国流行时间之久,地域之广,很难保证在其传播过程中,不再发生变异。该疫苗是否能在临床试验中达到如此高的保护率,还需要实验数据进行支撑。
今日,农业农村部公布了全国7月生猪存栏量,数据显示生猪及能繁母猪存栏与去年同期相比跌幅超30%,其跌幅再创新高。很多养猪朋友质疑为何4月申请的疫苗专利,恰巧在这个猪价快速上涨的8月进行公布公开疫苗信息是否“别有用心”。
不能否认,非洲猪瘟疫苗确实是许多养猪人最后的“救命稻草”,非洲猪瘟在内地大江南北流行,给养殖户造成重大损失的同时,也摧毁着他们的养猪信心。高利润、政府一些列保产能措施在恢复产能面前收效甚微,似乎只有疫苗才能最大程度的点燃他们的复养之心。
就如文中提到,专利从申请到授权正常需要1-3年的审批周期,笔者从SOOPAT专利网了解到,申请非洲猪瘟疫苗的单位哈兽研不是首例,早在2015年6月19日,皮尔布莱特研究所就已经申请了非洲猪瘟的减毒疫苗。但截至目前,4年多时间过去了,该申请仍处于审核阶段。
一项由四川农业大学申请的“一种非洲猪瘟的合成基因、建立方法以及mRNA疫苗”专利于2019年1月3日申请,公开日为4月12日,从申请到公开的周期为3个多月,所以笔者认为,时间上的“别有用心”也有可能是由于实际的审核周期需要。
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