知识大全 三类医疗器械经营许可证中提交的计算机信息管理系统基本情况和功能说明是说明样子的啊
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三类医疗器械经营许可证中提交的计算机信息管理系统基本情况和功能说明
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怎样进入贵州省医疗器械经营许可证管理系统,我要下载《医疗器械经营许可证申请表》
进入贵阳食品药品监督管理局网站
那里有三类医疗器械经营许可证代办?
看你是哪里的?
弗锐达医疗器械咨询总部位于厦门,分别在北京、上海、江苏、江西设立分支机构,专注医疗器械咨询领域,提供从洁净厂房设计和建造、质量体系建立,到产品测试、产品临床、国内、外产品注册等一站式咨询服务。
三类医疗器械经营许可证自行停业需办手续
到当地的药监局去查找相关的停办备案资料,里面也有些文件要下载的。
办理三类医疗器械经营许可证需要哪些人员
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员。 2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。 3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。 以上是最基本的。 看你选择的器械种类,有的还要: 1、质量管理人需主任医师职称。 2、仓库面积要有200平方米。 具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行。
办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料
(1)《市局医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
成人专升本计算机信息管理系统考试考什么
程序设计语言、离散数学、科学计算与编程、数据结构、数据库技术、数据库原理及应用、软件工程、多媒体技术、操作系统、计算机网络技术、面向对象程序设计语言、计算机维修与维护、网页制作、多媒体技术、可视化程序设计等。
作参考 具体得看过学校举措
申办三类医疗器械经营许可证都需要什么
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。 资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 资料编号3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容) 资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件) 资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。 资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。 资料编号10、仓储设施设备目录。 资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 -----------------------以上是深圳市的申报要求,具体的,参考当地主管部门“食品药品监督管理局”网站。
有三类医疗器械经营许可证可以卖角膜塑形镜吗
有三类医疗器械经营许可证的许可范围如果覆盖角膜塑形镜就可以卖角膜塑形镜。
办理三类医疗器械经营许可证都需要什么资料
根据《医疗器械经营管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
相关参考
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