妇炎清洗剂的制备与临床应用

Posted 2023-01-13 白带

篇首语：韬略终须建新国，奋发还得读良书。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了妇炎清洗剂的制备与临床应用相关的知识，希望对你有一定的参考价值。

妇炎清洗剂是我院研制的用于妇科各种感染性疾病的纯中药外用洗剂。经一年的临床应用，并进行多次筛选组方和改进，使其疗效更加显著，现介绍如下。
1 处方组成和制备工艺
1.1 处方组成蛇床子400g，黄柏400g，夏枯草1000g，地肤子400g，百部400g，大青叶1000g，土茯苓1000g，败酱草1000g，蝉蜕600g，冰片90g，0 03%尼泊金，吐温 80适量。
1.2 制备工艺
1.2.1 依处方称取除冰片、尼泊金、吐温-80以外的药物快速洗净加6倍水浸泡0.5h，煎煮3次(分别为2h，1h，1h)。合并滤液浓缩至药液∶药材为1∶1，静置冷却过滤。再加入用蒸馏水溶解的尼泊金及吐温 80搅拌均匀。另取适量95%乙醇溶解冰片缓缓滴加到上液中，静止12h过滤，最后添加蒸馏水至10000ml。
1.2.2 送检合格后分装。
2 质量控制
2.1 性状本品为深棕色液体，pH6左右，气味清香。
2.2 符合《解放军制剂规范》洗剂项下的各项规定〔1〕。本品属溶液型洗剂，应具有原药气味，无霉变、异臭、变色、浑浊及沉淀。卫生标准应符合《药品卫生标准》。密闭置阴凉处保存。
2.3 鉴别取本品15ml，用乙醚提取2次，每次30ml，合并醚液分3份进行下列操作。取1份振摇后过滤，滤液挥干，残渣加冰醋酸1ml溶解再加浓硫酸1滴，放置溶液显紫棕色〔1〕。另取1份加碳酸氢钠饱和液5ml振摇，分取醚液挥干，残渣加1ml乙醇溶解，取数滴点于白瓷板上置紫外光(365nm)下观察，显蓝紫色荧光〔1〕(蛇床子素)。再取1份，醚液挥干，残渣加乙醇1ml溶解，加等量3%碳酸钠溶液加热5min，放冷再加新配制的“重氮化试剂"即0.5%对硝基苯胺的稀盐酸溶液1滴，临用前与等量的2%亚硝酸钠水溶液混合即显樱红色〔1〕(蛇床子素)。
2.4 检查相对密度应不低于1.05，pH值5.0～6.0，卫生学检查符合有关规定。
3 稳定性考察本品在室温下避光保存经留样观察90天，pH值、外观均无明显变化。
4 临床应用
4 1 一般资料共观察病例204例，年龄最大51岁，最小21岁，平均年龄33岁，病程最长52天，最短2天。
4 2 治疗方法妇炎清洗剂每次50ml，每天1次，用水稀释坐浴，10天为一疗程。
4 3 治疗结果疗效判定标准〔2〕治愈：病人主诉阴道炎症状(如外阴瘙痒，白带多，脓性，有臭味)消失，妇科检查阴道壁充血消失，白带少。实验室检查3次以上，病原体(如滴虫，霉菌等)阴性，白带中WBC(+)以下。好转：病人主诉症状消失，妇科检查阴道壁充血消失或减轻，白带非脓性，实验室检查病原体阴性，白带中WBC()以下。无效：病人主诉症状未减轻，妇科检查阴道壁仍充血，白带脓性，实验室检查病原体未转阴性，白带中WBC()以上。依照上述疗效标准对三类阴道炎进行疗效观察，一个疗程后进行总结，其中治愈169例，好转29例，无效6例，总有效率为97%，无不良反应，见表1。

5 讨论本制剂中主药蛇床子有较强的抗菌、杀虫作用，黄柏能抑制细菌生长，对阴道内细菌较敏感。大青叶、夏枯草、蝉蜕等均有清热解毒，抗菌，止痒功效，冰片亦有抗真菌及其它细菌作用。制剂中的有效成分多易溶于水，含挥发成分少，故可用煎煮法提取。加入一定量的乙醇可增加冰片的溶解度。吐温 80可增加制剂的稳定性，并可促进药物对粘膜的渗透性。经临床观察可用于各种阴道炎，疗效确切，有效率较高，未见副作用发生。本药使用方便，患者易于接受，可在临床广泛应用。制剂的制备工艺简便，便于一般医院配制。