益肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
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小柴胡胶囊作为一种慢性肝炎的治疗药物已被长期、广泛应用,是一种重要的肝病治疗药物。我单位经过多年的理论与实践研究,在小柴胡胶囊方剂基础上经过严密论证、科学组方,研制出一种新的制剂―益肝胶囊,为进一步探讨该药的临床疗效及其应用规律,笔者作了以下观察和研究。
1 资料与方法
1.1 研究对象 本组126例慢性乙型肝炎患者均为我院住院患者,诊断符合2005年12月“全国肝病学术会议”的标准,均排除甲、丙、丁、戊型肝炎病毒重叠感染,将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组63例,男42例,女21例;年龄19~53岁,平均年龄37.8。对照组63例,男39例,女24例;年龄22~55岁,平均年龄36.5岁。两组在病情、病程、性别、年龄等方面差异无显著性,具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组:复方丹参注射液30ml及门冬氨酸钾镁注射液30ml,加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d,连续4w后改口服肝泰乐、维生素C等治疗8w。治疗组:在对照组的用药基础上,加用益肝胶囊(兰州肝病研究所生产)5粒/次,3次/d,连续4w后改口服复方甘草酸苷片,3片/次,3次/d,连续8w。两组均未服用任何抗病毒及免疫调节药。
1.3 疗效评定标准 显效:临床症状、体征消失,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平降至正常(<60IU/L),总胆红素(TB)基本正常(<22.4μmol/L);有效:临床症状、体征有所改善,ALT降至正常1.2~1.5倍,TB降至治疗前50%以下;无效:临床症状、体征改善程度和ALT、TB降低程度在50%以上。
1.4 统计学方法 计量资料比较采用t检验,率比较用χ2检验。
2 结果
2.1 两组临床症状、体征改善率比较 见表1。表1 两组临床症状、体征改善率比较由表1可见,治疗组临床症状、体征均有明显改善,与对照组比较差异均有显著性(P<0.05)。
2.2 肝功能指标水平比较。见表2。表2 治疗前、后两组肝功能指标水平比较由表2可见,治疗组治疗1w后氨基转移酶开始下降,2w后下降明显,与对照组比较给药后4w差异均有非常显著性(P<0.01),TB几乎同步下降,两组比较差异有显著性(P<0.05)。
2.3 临床疗效比较 治疗组显效50例,有效9例,总有效率为93.7%;对照组显效12例,有效9例,总有效率为33.3%,两组总有效率比较差异有非常显著性(P<0.01)。
3 讨论
益肝胶囊是以柴胡、黄芩、人参等中药为主要成分,辅以丹参、紫河车等中药制成的肝细胞膜保护药,具有抗炎、免疫调节、预防肝纤维化等广泛的药理作用。笔者通过随机、对照试验,发现益肝胶囊能有效降低慢性乙型肝炎患者的ALT、AST、TB;其中ALT、AST呈快速明显的改善。在肝功能各项功能好转的同时,患者临床症状也得到了明显缓解,各项指标改善率差异均有非常显著性,且按推荐用法用量在临床应用后很少出现“反跳”现象。因此,益肝胶囊治疗慢性乙型肝炎安全、有效。
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