清热糖浆的制备及临床应用

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【摘要】 目的 制备治疗由细菌感染或病毒引起的呼吸道感染的糖浆,以满足临床尤其是儿科的需求。方法 将处方药材以水煎煮,制成口服糖浆。结果 本制剂制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法可靠。结论 本制剂丰富了临床制剂品种,使用方便,疗效确切,无不良反应,值得推广。

【关键词】 清热糖浆;制备;质量控制;应用

我院自制的清热糖浆清热解毒,疏风解表,适用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛及细菌感染或病毒引起的上呼吸道感染,尤其对儿科患者取得较好疗效。

1 处方及制备

1.1 处方

金银花8kg,连翘8kg,黄芩8kg,板蓝根8kg,大青叶8kg,淡竹叶8kg,白薇8kg,丹皮8kg,甘草4.8kg,钩藤8kg,共制成10万ml。

1.2 制备

将以上药材经筛选后装入纱布袋,置煎煮容器内,加水浸泡1~2h,煎煮3次,分别为90、60、30min,合并药液浓缩至10万ml,静置,过滤,分装,封口,流通蒸汽灭菌30min,贴签即得。

2 质量控制

2.1 性状

本品为棕褐色的粘稠液体,味甜,略苦。

2.2 鉴别[1]

取本品5ml,蒸干,加甲醇2ml溶解作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸收供试品溶液、对照品溶液各10μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-2k(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.3 其他

相对密度不低于1.15,pH值应为4.5~6.0,其他应符合中国药典2000年版一部糖浆剂项下有关的各项规定。

3 临床观察

3.1 一般资料

本资料共观察病例100例,男52例,女48例,年龄数月~5岁34例,6~12岁26例,年龄最大30岁,最小数月。病程最长7天,最短2天,所有观察病人均符合中医风热证:发热、恶寒、咽痛、头痛、全身不适等的辨证特点。

3.2 疗效判断标准

痊愈:治疗7天以内咳嗽咽痛症状消失,3天以内感冒症状消失。显效:治疗7天以内咳嗽由+++→+,咽干肿痛明显好转,3天以内感冒症状大部分消失。有效:治疗7天以内咳嗽减少,3天以内感冒主要症状部分消失。无效:治疗7天以内仍然咳嗽,3天以内感冒症状无改善。

3.3 治疗结果

观察的100例患者中,仅2例无效,痊愈58例,显效28例,有效12例,总有效率98%。

4 小结

本制剂诸药合用共达解表、解毒、清热、抗炎、抗病毒的作用,临床观察证明,本制剂处方科学、工艺合理,疗效确切,无任何不良反应,服用方便,值得推广。


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