药品不良反应（ADR）报告因果关系评价的难点和注意事项有哪些？
Posted 药品不良反应
篇首语：学习是劳动，是充满思想的劳动。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了药品不良反应（ADR）报告因果关系评价的难点和注意事项有哪些？相关的知识，希望对你有一定的参考价值。
对ADR报告因果关系评价的难点有：
1.报告是被怀疑和用药有联系的临床病例，因此，填写DAR报告一般怀疑事件是由某种药物引起，而忽视收集其它因素的资料，对归因评定造成困难。
2.DAR报告一般是回顾性的，有些关键的资料难以得到。
3.病人用药的资料常常记录不完整，往往遗漏准确的用药时间过程、确切的剂量及同用的其它药物。
4.归因程度分类的用词界限不明确，“很可能”、“可能”、“可疑”等定义的界定不清晰，相互间有重叠，在评价中为不同观点和个人主观偏向留下余地。注意事项：
1.考虑时间关系。
2.评估有否其它引起不良事件的机会。
3.查核是否已有类似报道。
4.观察撤药后临床反应。
5.关于再激发试验。
相关参考
1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（＞1％），死亡率低。主要表现包括过度作用，副作用、毒
由于抗菌药物品种多，使用频率高，药品不良反应（ADR）的表现及程度各不相同，常易造成对病人及社会的危害，如： 1.增加病人痛苦，致残甚至死亡。 2.延长住院时间，加重病人的经济负担。 3.药品生
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测的目的有: 1.尽早发现药品不良反应的信号。 2.寻找药品不良反应的诱发因素。 3.探究药品不良反
我国《药品不良反应监测办法（试行）》中明确指出：“为了加强上市药品的安全监管，严格药品不良反应工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，制定药品不良反应监测管理办法
任何事物均应一分为二，即使是比较安全的非处方药也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人体的不良反应。药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。常见的不良
不是。虽然非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的特点，但非处方药的遴选是以适用于消费者易于自我判断，防止轻微病症用药为基本前提，只有列入国家公布的非处方药目录中的药品才是非处方药。
双黄连针剂由双花、黄芩、连翘提取精制而成，具有较强的抗菌和抗病毒作用，用于呼吸道感染、肺炎以及其它系统器官的感染。近年来，双黄连针剂在临床的应用日益增多，其不良反应报道也逐年增加。根据北京ADR监察中
1.进行药物不良反应监测实行国家药品不良反应监测和医院集中监测，及时发现新的、罕见的中药不良反应；医院集中监测可以研究某一医院或某一地区内在一定时间、一定范围内药物不良反应的发生规律，资料详尽，资料准
卡泊芬净的不良反应在所有接受本药治疗的患者中，已报告与药物有关的不良反应和实验室检查异常一般都是轻微的，而且极少导致停药。1.心血管系统静脉炎/血栓性静脉炎。2.中枢神经系统头痛。3.代谢/内分泌系统
替扎尼定的不良反应在临床研究中（n=1187）观察到的不良反应列举如下，但应注意，某些不良反应与本药的因果关系还未确定。1.全身的不良反应常见发热；少见变态反应、念珠菌病、全身不适、脓肿、颈痛、败血症