简述实施“中药材生产质量管理规范(GAP)”质量标准的现实意义。
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我国实施GAP是为扩大我国中药的国际市场份额和保护中药产品的国际声誉,商务部门对进出口标准的要求是从保证中药材综合质量出发,通过规范影响药材生产质量的各种因子:环境、种植基源、田间管理、采收、加工等,达到对中药材次生代谢产物水平可控的目的,从而保证在自然因素影响下不稳定的状况下,药材产品质量相对均一。中药的有效成分实质上就是药材生产过程中的次生代谢产物积累的反映。中药材中生物合成的结果是有众多不确定的次生代谢产物,且都以很低的含量存在于植物体内。故同样一个“方子”,一个“病症”原来显效,以后用处不大,除了药源性和病毒适应性变异外,最主要的原因是药方中的药材质量差异造成的效果不一致。目前中药领域中使用的原材料的应用现实,在实施中药的生产质量控制时,必须遵循药材的道地性基础下实施种植的生态平衡、生产过程、质量管理的标准化。
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