药品不良反应(ADR)的监测有哪些?
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1.自发呈报系统又称自愿报告或黄卡系统,最常用,是一种自愿而有组织的报告系统。医务人员发现ADR后填表上报,监测机构将报表整理后反馈。
2.义务性监测在自愿报告制度基础上要求医师报告所发生的ADR。
3.处方事件监测又称绿卡系统,是利用现在的处方体系对用某种新药的病人分组,并对病人的事件进行监测的方法。
4.集中监测系统在一定时间、一定范围内根据研究的目的详细记录ADR发生情况,探讨发生规律。
5.分析流行病学又称分析性研究,对所假设的病因或流行因素进一步验证所提出的设想。
6.自动记录数据库把病人分散的诊断、用药、剂量、ADR及其它信息通过病人的保健号联结后,贮存于计算机内而形成。
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1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒
药品不良反应(ADR)报告因果关系评价的难点和注意事项有哪些?
对ADR报告因果关系评价的难点有: 1.报告是被怀疑和用药有联系的临床病例,因此,填写DAR报告一般怀疑事件是由某种药物引起,而忽视收集其它因素的资料,对归因评定造成困难。 2.DAR报告一般是回
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应监测的目的有: 1.尽早发现药品不良反应的信号。 2.寻找药品不良反应的诱发因素。 3.探究药品不良反
我国《药品不良反应监测办法(试行)》中明确指出:“为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应工作的管理,确保人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,制定药品不良反应监测管理办法
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不是。虽然非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的特点,但非处方药的遴选是以适用于消费者易于自我判断,防止轻微病症用药为基本前提,只有列入国家公布的非处方药目录中的药品才是非处方药。