简述药品全面质量管理的涵义。
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药品全面质量管理包括以下涵义:
1.药品质量不仅指终末质量而且包括全部工作质量的系统质量。即药品质量不仅指药品本身,也包括药品生产、调配、销售、贮存、使用中保证药品质量标准的工作质量水平。对中成药的质量控制许多因作用机制不清而无药品标准,唯一保证其疗效和安全的手段是炮制选料地道、加工认真等,即全部用工作质量来保证药品质量。不可能像其它医药品一样,药检人员利用药品标准来保证药品自身质量。
2.药品质量管理必须是全过程的质量管理即在质量形成的整个过程中,都要系统地进行质量管理。
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1.安全性是药品的基本特征。指药品在按规定的适应证、用法和用量使用的情况下对服药者生命安全的影响程度。 2.有效性也是药品的基本特征。指在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断疾病,
药品质量管理中的质量、质量管理、质量控制、全面质量管理的含义。
质量(Quality)是指产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和。 质量管理(QM)是指对确定或达到质量要求所必须的全部职能和活动的管理。 质量控制(QC)是指为保持产品、过
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