简述药品全面质量管理的涵义。

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药品全面质量管理包括以下涵义:

  1.药品质量不仅指终末质量而且包括全部工作质量的系统质量。即药品质量不仅指药品本身,也包括药品生产、调配、销售、贮存、使用中保证药品质量标准的工作质量水平。对中成药的质量控制许多因作用机制不清而无药品标准,唯一保证其疗效和安全的手段是炮制选料地道、加工认真等,即全部用工作质量来保证药品质量。不可能像其它医药品一样,药检人员利用药品标准来保证药品自身质量。

  2.药品质量管理必须是全过程的质量管理即在质量形成的整个过程中,都要系统地进行质量管理。

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