中药标准化的特点和质量控制项目有哪些?

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中药标准化特点有:

  1.指标应多元化,单一指标难以控制质量。

  2.限度范围比化学合成药宽。

  3.原材、饮片质量控制应放在重要位置。

  4. 采用以控制投料为主的生产工艺全面质量控制管理。

  5.微生物、重金属、农药残留量应作为污染物及杂质进行控制。

  质量控制项目有:

  1.对材料设立基源、药用部位、形状、鉴别、灰分、酸不溶性灰分、干燥失重、浸出物、挥发油、重金属、含量测定等项目。

  2.对制剂除根据不同剂型通则要求外,包括处方、制法、鉴别、检查、均匀度、稳定性、含量测定等项目。

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