固体制剂体外溶出速度试验的目的有哪些?哪些药物需要进行溶出速
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篇首语:知识是为老年准备的最好食粮。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理,主要介绍了固体制剂体外溶出速度试验的目的有哪些?哪些药物需要进行溶出速相关的知识,希望对你有一定的参考价值。
1.研究不同晶型、不同颗粒大小的药物与溶出速度的关系。
2.比较药物的各种酯类、盐类的溶出速度性质。
3.研究固体制剂中的各种辅料对药物溶出速度的影响。
4.研究固体制剂制备工艺过程包括包衣过程对药物溶出速度的影响。
5.寻找固体制剂在临床上无效或疗效不理想的原因。
6.药物在不同固体剂型中溶出速度的比较。
7.探索固体制剂体外溶出速度与生物利用度的关系。
8.建立固体制剂的质量控制指标。
一般认为下列药物由于释药规律不稳定,而容易发生生物利用度问题或影响药效,所以都需要进行溶出速度的试验:
1.难溶或难被吸收的药物;
2.治疗量与中毒量接近的药物;
3.要求速效或长效的制剂;
4.用于治疗严重疾病或急救用的药物。
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