中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法是什

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1.对于成分不明的中药注射剂按常规方法制备澄明度往往不易合格,是因为注射液中含有未彻底清除的以胶体状态存在的杂质,当温度、pH等因素改变后,胶体老化而呈现混浊或沉淀。解决的办法是除去其中的杂质。

  2. 中药某些成分的溶解性与溶液的pH值关系很大。如果pH不适当,则会产生沉淀。可以通过将药液的pH值调整适宜解决。

  3.中药注射液中如果所含高分子杂质呈胶体分散,加热灭菌时由于高温可以破坏胶体使之溶解析出,低温可降低其动力稳定性使之聚结沉淀。可以采用热处理冷藏法解决。

  4.中药成分复杂,杂质往往不易除净,有些有效成分在水中溶解度不大,溶液虽然暂时处于稳定状态,但在灭菌后和放置过程中由于条件变化则可立即产生混浊或沉淀。解决办法是合理使用增溶剂。

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