简述对注射剂的质量要求。
Posted 渗透压
篇首语：习惯不加以抑制，不久它就会变成你生活上的必需品了。本文由小常识网(cha138.com)小编为大家整理，主要介绍了简述对注射剂的质量要求。相关的知识，希望对你有一定的参考价值。
1.无菌成品中不应含有任何活的微生物。
2.无热原用量大的、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。
3.澄明度 在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物，微粒检查应符合药典规定。
4.安全性不能对组织有刺激作用和发生毒性反应，特别是非水溶媒及一些附加剂必须经过必要的动物实验，确保使用安全。
5.渗透压渗透压要求与血浆的相等或接近。
6.pH值 pH值要求与血液pH值（pH7.4）相等或接近，一般控制在4～9的范围内。
7.稳定性应具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。
8.降压物质有些注射液，如复方氨基酸注射液中的降压物质必须符合规定，以保证用药安全。
相关参考
1.制药用水应分别符合纯化水、注射用水及灭菌注射用水有关的各项规定。 2.贮存和输送制药用水的容器、管道及开关等均必须是优质低碳不锈钢或无毒塑料类制品，对水的质量不得产生影响并按规定方法经常进行洗消
简述顶轴油盘车系统投运前的试验项目及质量要求。参考答案：顶轴油盘车系统投运前的试验项目及质量要求如下：（1）解除润滑油压低、顶轴油压低及盘车耦合信号，顶轴油盘马达开关置“试验”位置；（2）启动盘车马达
简述顶轴油盘车系统投运前的试验项目及质量要求。参考答案：顶轴油盘车系统投运前的试验项目及质量要求如下：（1）解除润滑油压低、顶轴油压低及盘车耦合信号，顶轴油盘马达开关置“试验”位置；（2）启动盘车马达
机组检修中，氧化锆探头检查由你负责，请你简述检查项目与质量要求。
机组检修中，氧化锆探头检查由你负责，请你简述检查项目与质量要求。参考答案：1、外观检查：碳化硅滤尘器透气性应良好，无堵死、积灰、机械损伤现象；氧化锆管应清洁，无裂纹、弯曲、严重磨损和腐蚀；铂电极应引线
机组检修中，氧化锆探头检查由你负责，请你简述检查项目与质量要求。
机组检修中，氧化锆探头检查由你负责，请你简述检查项目与质量要求。参考答案：1、外观检查：碳化硅滤尘器透气性应良好，无堵死、积灰、机械损伤现象；氧化锆管应清洁，无裂纹、弯曲、严重磨损和腐蚀；铂电极应引线
1.设备的选型、安装应符合制剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修保养，并能防止差错和减少污染。 2.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的污染和滋生。储罐和输送管道所用材料应
简述实施“中药材生产质量管理规范（GAP）”质量标准的现实意义。
我国实施GAP是为扩大我国中药的国际市场份额和保护中药产品的国际声誉，商务部门对进出口标准的要求是从保证中药材综合质量出发，通过规范影响药材生产质量的各种因子：环境、种植基源、田间管理、采收、加工等，
简述给水泵汽机控制系统在操作员站（盘）上进行实际超速试验的操作步骤及质量要求。
简述给水泵汽机控制系统在操作员站（盘）上进行实际超速试验的操作步骤及质量要求。参考答案：1、升速过程应平稳缓慢，不要在高转速下停留，升速率不大于额定转速的0.2%/每秒；2、超速试验钥匙开关处于正常超
简述给水泵汽机控制系统在操作员站（盘）上进行实际超速试验的操作步骤及质量要求。
简述给水泵汽机控制系统在操作员站（盘）上进行实际超速试验的操作步骤及质量要求。参考答案：1、升速过程应平稳缓慢，不要在高转速下停留，升速率不大于额定转速的0.2%/每秒；2、超速试验钥匙开关处于正常超
1.从溶剂中带入这是注射剂出现热原的主要原因。蒸馏器结构不合理及使用操作不当、注射用水贮藏时间过长都会污染热原。 2.从原料中带入容易滋长微生物的药物如葡萄糖因贮存年久、包装损坏常致污染热源。 3