什么是药品的不良反应?
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任何事物均应一分为二,即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。常见的不良反应有以下几种:
①药物的副作用:是药品在规定常用剂量使用时出现的与防病治病目的无关的作用,这里强调应用“目的”,因为一种药物往往有多种作用,目的不同,其他作用就成为副作用了。如阿托品用于治疗胃痛时,常出现口干,心跳加快等副作用。如用于治疗有机磷农药中毒,则其口干、心跳加快等副作用又成为治疗作用了。又如阿司匹林,口服易致胃溃疡,甚至可致出血,这是其副作用,但将其用于预防心肌梗死(尤其是二级预防),这个副作用又成为治疗作用了。
②药物的过敏反应:
过敏反应又称变态反应,是少数具有特异体质的患者对某些药物产生的异常反应,如口服阿司匹林,大多数人无异常反应,但少数人会发生皮疹、发热、皮炎、哮喘、白细胞减少,严重者可产生过敏性休克。个别药物可通过皮肤过敏试验减少过敏反应的发生,绝大多数药物都要提高警惕,尤其是对多种药物、食物有过敏反应者。
③药物继发感染(或二重感染):主要表现在长期、大剂量使用广谱抗菌药,敏感的细菌被杀灭了,不敏感的细菌、真菌大量繁殖,从而引起新感染,如霉菌引起的鹅口疮,葡萄球菌引起的肠炎等。正因为如此,在遴选非处方药时,全身用的大量抗生素和合成抗菌药是不能入选的。当然也与防止产生耐药菌有密切关系。
④毒性作用:药物在常用剂量时,不会产生毒性反应,只有在过量、过久使用方可产生,如对乙酰氨基酚的肾毒性;链霉素、卡那霉素、庆大霉素等的肾毒性,各种抗肿瘤药的心脏毒性等。因此,必须按照说明书使用非处方药。
⑤致畸作用:不少药物对胎儿的影响业已肯定,欲优生优育必须慎用药物,尤其是妊娠初3个月。
相关参考
我国《药品不良反应监测办法(试行)》中明确指出:“为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应工作的管理,确保人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,制定药品不良反应监测管理办法
1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒
1.自发呈报系统又称自愿报告或黄卡系统,最常用,是一种自愿而有组织的报告系统。医务人员发现ADR后填表上报,监测机构将报表整理后反馈。 2.义务性监测在自愿报告制度基础上要求医师报告所发生的ADR。
不是。虽然非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的特点,但非处方药的遴选是以适用于消费者易于自我判断,防止轻微病症用药为基本前提,只有列入国家公布的非处方药目录中的药品才是非处方药。
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对ADR报告因果关系评价的难点有: 1.报告是被怀疑和用药有联系的临床病例,因此,填写DAR报告一般怀疑事件是由某种药物引起,而忽视收集其它因素的资料,对归因评定造成困难。 2.DAR报告一般是回
由于抗菌药物品种多,使用频率高,药品不良反应(ADR)的表现及程度各不相同,常易造成对病人及社会的危害,如: 1.增加病人痛苦,致残甚至死亡。 2.延长住院时间,加重病人的经济负担。 3.药品生
1.进行药物不良反应监测实行国家药品不良反应监测和医院集中监测,及时发现新的、罕见的中药不良反应;医院集中监测可以研究某一医院或某一地区内在一定时间、一定范围内药物不良反应的发生规律,资料详尽,资料准
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甲因病到A医院就诊,医生诊断后开出B制药厂生产卡马西平片药,甲从医院取药服用后出现皮疹,经查看药品说明书,未见相关的不良反应说明,便继续服用,致皮疹反应加重,经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹,