聚乙二醇干扰素α-2a的使用注意事项

Posted 2022-11-21 干扰素

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聚乙二醇干扰素α-2a的使用注意事项

1.禁忌症：（1）对干扰素α、大肠杆菌产物或聚乙烯二醇过敏。（2）自身免疫性肝炎。（3）严重肝功能不全或肝硬化失代偿期。（4）有严重心脏病史（包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病）者。（5）有严重精神病或严重精神病史者（主要为抑郁患者）。

2.慎用：（1）伴有自身免疫性疾病者。（2）银屑病患者。（3）有心脏病史者。（4）中性粒细胞计数（ANC）低于1.5×109/L、血小板计数低于75×109/L或血红蛋白低于100g/L者。（5）慢性丙型肝炎患者同时感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒（尚缺乏临床用药经验）者。（6）结肠炎患者。（7）胰腺炎患者。（8）有精神病史者（如情绪不稳定）。（9）骨髓抑制患者。（10）水痘、带状疱疹或其它病毒性感染[可能使病情恶化和（或）进展]者。（11）慢性阻塞性肺疾病或其它肺部疾病（可能使病情恶化）者。（12）糖尿病（可出现高血糖症，也可引起眼并发症，如视黄醛血栓形成）患者。（13）甲状腺功能低下或亢进者（可能使病情恶化）。（14）局部缺血患者。（15）眼部疾病患者。（16）肾功能不全者。[以上第（5）-（16）条均来自国外资料]

3.药物对儿童的影响：18岁以下患者用药安全性和疗效性尚不明确。

4.药物对妊娠的影响：尚无本药对生育影响和致畸的相关研究。动物实验研究表明，与其它干扰素相同，雌性猴在使用本药后，可出现月经周期的延长并伴随17β-雌二醇和黄体激素峰值的减低和延迟，停药后，月经周期恢复正常。此外，使用干扰素α-2a导致恒河猴流产的可能性显著升高，在足月分娩的后代中未见致畸作用。但与其它干扰素α相同，建议在使用本药治疗期间，育龄妇女应采取有效避孕措施，孕妇用药应权衡利弊。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。

5.药物对哺乳的影响：尚不清楚本药是否经人乳排泌，对受乳婴儿的影响亦尚未进行研究，故哺乳妇女用药应权衡利弊。

6.用药前后及用药时应当检查或监测（1）建议所有患者在用药前均进行血常规和生化检查。在开始治疗后，应在第2周进行血常规检查，在第4周进行生化检查。以后应定期进行上述检查。（2）血清丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV-RNA，PCR）及丙氨酸氨基转移酶（ALT）：治疗期间每3-6个月检测1次，治疗后的6个月时也需检测。（3）促甲状腺素。（4）有心脏疾病的患者应做心电图检查。（5）用药前、有糖尿病或高血压的患者用药期间、用药期间如出现视力下降或视野缺失，均应进行眼科检查。