阿托伐他汀钙的不良反应

Posted 2022-11-21 血清

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阿托伐他汀钙的不良反应

本药耐受性良好，不良反应通常较轻微和短暂。临床试验中仅有不到2%的患者因与本药有关的不良反应而中断治疗。

1.最常见的不良反应为消化不良、胃肠胀气、恶心、腹痛、腹泻、便秘、头痛、肌痛、乏力和失眠，少于2%的患者可出现胃肠炎、口干、畏食、腿痉挛、肌炎、肌无力、发热、光过敏反应、嗜睡、健忘、多梦、性欲下降、直立性低血压、心悸。

2.可出现血清CPK水平升高。2.5%的患者血清CPK水平升高超过正常上限的3倍，0.4%的患者升高超过正常上限的10倍；0.1%的患者伴有肌痛、触痛或肌无力。

3.可出现血清氨基转移酶水平升高，通常发生在治疗的头3个月，常为轻微和一过性的，不需要中断治疗。具有临床意义的血清氨基转移酶水平升高（超过正常上限3倍）的发生率为0.8%。此不良反应的发生与剂量相关且为可逆性。

4.尚有以下罕见的不良事件报道：肌病、横纹肌溶解、感觉异常、周围性神经病、胰腺炎、肝炎、胆汁淤积性黄疸、呕吐、脱发、瘙痒、皮疹、阳萎、高血糖症、低血糖症、胸痛、头晕、血小板减少症和过敏反应（包括血管神经性水肿）。

5.本药对大鼠无致癌作用。在有和无代谢激活条件下进行的4项体内试验及1项体外试验均证实本药无致基因突变和致染色体畸变作用。在动物试验中，本药未对动物的生育能力产生任何影响，也无致畸性。

[国外不良反应参考]

1.血液罕见血小板减少（发生率不足0.1%），表现为血小板减少性紫癜，可于用药后4日内出现，持续约5日。

2.心血管系统在一项针对心肌病患者的研究中，本药可导致心脏状况恶化。临床试验中无本药诱发心肌电生理异常的报道。

3.中枢神经系统可引起轻微头痛，这在其它HMG-CoA还原酶抑制药中也有发生。另有个案报道，用药后可出现欣快感、轻微神智不清、短期记忆力减弱、眩晕、肢端感觉异常、反射亢进或共济失调等。

4.代谢/内分泌系统使用HMG-CoA还原酶抑制药治疗时，血浆泛醌水平（尤其是辅酶Q10）可显著降低约32%-54%。

5.胃肠道可出现消化不良、恶心、胃肠胀气、腹痛、腹泻、便秘等。

6.肝脏可出现血清氨基转移酶水平升高，通常发生在治疗的头3个月。也有发生急性胆汁淤积性肝炎的报道。

7.眼有出现复视、视物模糊的个案报道。

8.呼吸系统有引起咽炎和鼻炎的报道。也有出现呼吸困难的个案报道。

9.皮肤有引起脱发的个案报道，但与本药治疗的因果关系尚未确定。

10.肌肉骨骼系统（1）可出现肌痛及血清CPK水平升高；也有引起炎症性肌炎和多发性肌炎的个案报道。（2）可引起横纹肌溶解症，甚至有死亡的报道，主要发生在撤药以后。