糠酸莫米松的不良反应

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糠酸莫米松的不良反应

1.本药耐受性良好,皮肤局部用药偶见烧灼感、瘙痒、刺痛等局部刺激反应。长期大量局部用药,可发生皮肤萎缩、毛细血管扩张、痤疮样皮炎、口周皮炎、多毛症、皮肤条纹状色素沉着或减退以及增加对感染的易患性。长期大面积用药还可致肾上腺皮质功能抑制。

2.经鼻喷给药后,与本药有关的不良反应症状有(1)成人及青少年患者:鼻出血[包括明显出血、带血粘液、血斑(8%)]、鼻灼热感(2%)、鼻刺激感(2%)、咽炎(4%)等。这些不良反应症状常见于使用皮质激素类鼻喷雾剂时。其中鼻出血通常具有自限性,且程度较轻,发生率较安慰剂(5%)高,但与阳性对照的鼻腔用皮质激素(15%)相比发生率接近或较低。其它不良反应症状发生率均与安慰剂相当。(2)小儿患者:头疼(3%)、鼻出血(6%)、鼻刺激感(2%)、流涕(2%)等。其发生率均与安慰剂相当。

3.经鼻喷给药后,罕见发生过敏反应及血管性水肿的报道;经鼻腔内气雾吸入皮质激素后,罕见发生鼻中隔穿孔或眼内压升高的报道。

[国外不良反应参考]

1.代谢/内分泌系统 (1)经皮肤局部给药:莫米松局部大量使用能引起可逆性HPA轴抑制。儿童接受局部糖皮质激素治疗后有发生HPA轴抑制、库欣综合征和颅内压升高的报道。儿童肾上腺皮质功能抑制的临床表现包括身高发育迟滞、体重增加延缓、血浆皮质醇浓度降低和对外源性促皮质素(ACTH)无反应。颅内压增高的表现包括囟门膨隆、头痛和双侧视乳头水肿。(2)经鼻喷给药:安慰剂对照临床试验中,未见经鼻喷给药后出现HPA轴抑制及生长激素抑制的报道。

2.呼吸系统 安慰剂对照临床试验中,经鼻喷给药有超过5%的患者发生鼻出血、咳嗽、鼻窦炎和上呼吸道感染,其发生率高于安慰剂组。

3.皮肤 经皮肤局部给药后,莫米松对皮肤的影响包括烧灼感、瘙痒和皮肤萎缩征象。据报道,局部应用糖皮质激素类药物较少见的不良反应包括刺激、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素减退、口周皮炎、变应性接触性皮炎、皮肤浸软、继发性感染、皮肤条纹和粟粒疹。

4.中枢神经系统 经鼻喷给药时,在临床安慰剂对照试验中,26%的患者发生头痛。发生率高于安慰剂。

5.肌肉骨骼系统 经鼻喷给药时,安慰剂对照临床试验中,有超过5%的患者发生肌肉骨骼疼痛,其发生率高于安慰剂组。

6.泌尿生殖系统 经鼻喷给药时,安慰剂对照临床试验中,有超过5%的患者发生痛经,其发生率高于安慰剂。

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