三氧化二砷的不良反应

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三氧化二砷的不良反应

本药的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关。较少出现骨髓抑制和外周血象(主要是白细胞)的下降,极少见精神及神经症状。较常见的不良反应为:

1.胃肠道 食欲缺乏、腹涨、腹部不适、恶心、呕吐及腹泻等。

2.肝脏 天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、r-谷氨酞转肽酶(r-GT)升高、血清胆红素升高等。

3.皮肤 干燥、红斑、色素沉着、丘疹。

4.其它 关节或肌肉酸痛、浮肿、轻度心电图异常、血尿素氮升高、头痛、指尖麻木。

[国外不良反应参考]

1.血液 可见白细胞增多,本药治疗APL期间,多达50%的患者出现显著的白细胞增多。尚可有贫血、血小板减少、中性粒细胞减少。研究报道,复发性或难治性APL患者中可出现贫血(20%)、血小板减少(19%)、中性粒细胞减少(10%)、中性粒细胞减少性发热(13%)。

2.心血管系统 可引起QT间期延长、完全房室传导阻滞、室性心动过速等,并可引起致命的尖端扭转型室性心动过速。尚可有心包积液、水肿、体重增加等。

3.中枢神经系统 据报道,本药可引起头昏(23%)、疲劳、头痛(43%)、周围神经感觉异常(33%)、震颤(13%)、抽搐(8%)、昏迷(5%)以及脑梗死、假性脑瘤(个案报道)。

4.代谢/内分泌系统 据报道,本药可引起酸中毒、低血钾(50%)、低血镁(45%)、高血钾(18%)、低血钙(10%)。还可引起发热(63%)、高血糖(45%)。

5.胃肠道 据报道,27%-86%的患者可出现恶心、呕吐、畏食、腹泻、便秘、腹痛。

6.泌尿生殖系统 有出现肾衰竭的个案报道,但尚未明确是否与本药有关。

7.肝脏 据报道,15%-20%的患者可出现氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆红素升高。个案报道中,有出现门静脉高压者,有因严重肝中毒而死亡者。

8.呼吸系统 据报道,本药可引起咳嗽(65%)、呼吸困难(53%)、鼻出血(25%)、低氧血症(23%)。还可导致胸膜腔积液、肺炎。

9.皮肤 可有皮肤干燥、瘙痒、皮疹、面部潮红、手掌角质化、皮炎、皮下淤斑、皮肤色素沉着。尚有脱发、药物介导的Stevens-Johnson综合征。

10.肌肉骨骼系统 据报道,本药可引起肌痛、关节痛、肌无力、骨痛。

11.其它 可有过敏反应,注射部位疼痛、红斑、水肿。尚可出现维甲酸-急性早幼粒细胞白血病综合征(Retinoic acid-APL syndrome),表现为发热、呼吸困难、体重增加、肺部浸润、胸膜或心包积液。

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