阿巴卡韦双夫定的使用注意事项

Posted 2022-11-19 肝功能

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阿巴卡韦双夫定的使用注意事项

1.禁忌症：（1）对本药任一成分过敏者。（2）中性粒细胞降低者（＜0.75×109/L）。（3）血红蛋白减少者（＜7.5g/dl或4.65mmol/L）。（4）肝功能损害者。（5）晚期肾病或肌酐清除率（Ccr）小于50ml/min的患者。

2.慎用：（1）肝肿大、肝炎及具有其它可能引起肝脏疾病和肝脂肪变性的危险因素者（特别是肥胖妇女）。（以下选自国外资料）（2）骨髓抑制者（拉米夫定和齐多夫定可致病情恶化）。（3）曾停服阿巴卡韦者（应排除停药原因是因过敏反应）。（4）曾长期使用核苷治疗或起始病毒载量大者及可能对本复方制剂反应差者。（5）合并乙型肝炎病毒（HBV）感染，且HBV可能发展为对拉米夫定耐药的变异株，或拉米夫定停药后可能导致肝炎复发的患者。

3.药物对儿童的影响：不推荐本药用于儿童及青少年。

4.药物对老人的影响：尚无65岁以上患者的药动学资料。建议关注这类患者的用药情况，因伴随年龄的增加，可发生肾功能降低和血液学变化等。

5.药物对妊娠的影响：动物试验发现：拉米夫定可增加兔子早期胚胎的死亡率；在器官发生期给予大鼠产科毒性剂量的齐多夫定，可导致畸形的发生率增加；阿巴卡韦对发育中的大鼠胚胎及胎仔有毒性。人类研究发现：拉米夫定和齐多夫定均可通过胎盘，妊娠早期妇女服用拉米夫定或齐多夫定，可使生殖缺陷（包括心血管系统和泌尿生殖系统）的风险升高至少2倍。因此，不推荐本药用于孕妇。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。

6.药物对哺乳的影响：拉米夫定和齐多夫定均能分泌到人乳中，且浓度与血清中的浓度相似。预测阿巴卡韦也可分泌到人乳中（尚未证实，但可分泌入大鼠乳汁中）。因此，建议服用本药的母亲暂停哺乳。此外，为防止产后传播，美国疾病预防和控制中心建议HIV感染的妇女不应哺乳。

7.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）治疗期间应监测血浆HIV RNA（PCR）和CD4细胞计数，适时进行胸透、肝功能试验、肾功能试验等检查和脂/脂蛋白分析、肌酸磷酸激酶（CPK）、血糖及血清淀粉酶等检测，长期治疗需定期监测血乳酸盐。（2）用药期间应监测患者的血液学参数（如血红蛋白、全血细胞计数及分类计数等）。对早期HIV感染者，可每1-3月监测1次。对HIV感染进展期的患者，建议治疗头3个月，至少每2周进行1次血常规检查，以后至少每月检查1次。（3）合并HBV感染者停药后，须定期监测肝功能和HBV复制标志物。