非索非那定的不良反应

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非索非那定的不良反应

本药不良反应较少。与其它抗组胺药物相比,本药心脏毒性较小。由于本药不通过血-脑脊液屏障,对中枢神经系统的影响也较小。不良反应无剂量相关性。

在对照性临床研究中,最常见头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦(均与安慰剂组相似)。其中嗜睡和疲倦为1.3%,恶心和消化不良为1.6%,头痛和白细胞增多为1.5%。还有病毒感染(感冒等)为2.5%,痛经为1.5%,咽喉刺激感在1%以上,因不良反应而停药者为2.2%(安慰剂组为3.3%)。

[国外不良反应参考]

1.心血管系统 国外有关于本药引起增加校正QT间期延长,心室颤动的个案报道。

2.中枢神经系统 本药可能引起头痛、疲劳和嗜睡及视物模糊。与其它非镇静抗组胺药相比,本药镇静作用较弱。本药对精神运动技能(反应时间、决策及驾驶技能等)影响较小。

3.泌尿生殖系统 本药可能引起痛经。一次临床研究中,口服本药60mg,一日2次,痛经的发生率为1.5%而安慰剂组为0.3%。

4.肝脏 本药可能导致胆红素浓度降低。

5.胃肠道 可能引起恶心和消化不良。一次临床研究中,口服本药60mg,一日2次,恶心和消化不良的发生率分别为1.6%和1.3%;安慰剂组分别为1.5%和0.6%。

6.其它 本药治疗时可能出现病毒感染症状(感冒、流感)。在一次临床试验中,口服本药60mg,一日2次,病毒感染症状的发生率为2.5%,而安慰剂组为1.5%。动物实验中未发现本药致癌性及致突变性,但发现有剂量相关的一定的生殖毒性。本药治疗28日后未发现疗效耐受。

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