单硝酸异山梨酯的不良反应

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单硝酸异山梨酯的不良反应

1.用药初期常发生头痛(即硝酸盐性头痛),通常可在继续用药数日后消失。初次给药或剂量增加时,常见血压降低和(或)直立性低血压并伴有反射性脉率增快以及乏力、头晕,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发热和皮肤过敏反应。

2.在少数情况下,可出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应。服用本药后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足,冠心病患者可因此导致心肌缺血)和(或)显著的心动过缓。

3.偶有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)的报道。

4.在个别情况下可能发生剥脱性皮炎。

5.此外,由于使用本药后血中硝酸盐增多,变性血红蛋白也可增加。

[国外不良反应参考]

1.血液 个别患者可发生葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;在一项临床试验中出现低色素性贫血、紫癜、血小板减少症,但这些不良反应与本药治疗的相关性还不确定;曾有本药与硝酸甘油合用引起高铁血红蛋白血症的报道,单独应用其中任何一种药物均未见此不良反应。

2.心血管系统 罕见直立性低血压,伴头晕、乏力、心悸等。在一项临床试验中常见心绞痛、心音异常和心脏杂音、急性心肌梗死、异常Q波改变等,以及窦性心动过缓、束支传导阻滞、心房颤动、室上性心动过速、室性期前收缩等心律失常,但这些反应与用药的相关性还不确定。

3.中枢神经系统 常见头痛,其发生与用量有一定关系。另有报道可引起焦虑、精神错乱、共济失调、感觉迟钝或异常、运动功能减退、失眠或嗜睡、神经质、偏头痛、眩晕、上睑下垂及震颤,但这些反应与用药的相关性还不确定。

4.代谢/内分泌系统 在一项临床试验中可见高尿酸血症和低钾血症,但其发生与用药的相关性还不确定。

5.胃肠道 在一项临床试验中可常见口干、舌炎、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、腹胀、便秘、腹泻、胃炎、胃溃疡、痔疮等,但这些反应与用药的相关性还不确定。

6.肝脏 在一项临床试验中常见血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶等升高,但与药物治疗的相关性还不确定。

7.泌尿生殖系统 在一项临床试验中常见肾结石、萎缩性阴道炎、排尿困难、多尿、尿频、性欲减退、阳萎等,但这些反应与用药的相关性还不确定。

8.皮肤 在一项临床试验中可见皮疹、瘙痒、湿热潮红、痤疮、皮肤小结节、出汗增加等,但与药物治疗的相关性还不确定。

9.眼 在一项临床试验中可见复视、视物模糊、畏光和结膜炎等,但与药物治疗的相关性还不确定。

10.呼吸系统 在一项临床试验中可见支气管炎、支气管痉挛、肺炎、鼻充血、鼻炎、咳嗽、呼吸困难、肺部啰音等,但与药物治疗的相关性还不确定。

11.肌肉骨骼 在一项临床试验中可见关节痛、肩周炎、肌肉无力、肌肉疼痛、肌炎和斜颈,这些不良反应与药物治疗的相关性还不确定。

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