甲磺酸伊马替尼的不良反应

Posted 2022-11-18 粒细胞

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甲磺酸伊马替尼的不良反应

1.血液可见中性粒细胞减少（14%）、血小板减少（14%）和贫血（11%）。中性粒细胞减少性发热、全血细胞减少也常见。

2.代谢/内分泌系统常见食欲缺乏，食欲增加、脱水、血尿酸及血钾升高或血钾及血钠降低不常见。

3.精神神经系统常见头痛（11%）、头晕、味觉障碍、失眠，不常见出血性卒中、晕厥、周围神经病变、感觉减退、嗜唾、偏头痛及抑郁。

4.眼、耳常见结膜炎、泪多，不常见眼刺激症状、视物模糊、结膜出血、眼干、眶周浮肿及耳和迷路异常。

5.心血管系统可有心力衰竭、肺水肿、心动过速、高血压、低血压、皮肤潮红、四肢发冷及血肿，但均不常见。

6.呼吸系统常见胸水、鼻出血，不常见呼吸困难、咳嗽。

7.消化系统常见恶心（56%）、呕吐（33%）、腹泻（24%）、消化不良（12%）、腹痛、腹胀、便秘、口干，不常见胃肠出血、腹水、胃溃疡、胃炎、胃食管反流、口腔溃疡以及肝功能异常（氨基转移酶及血胆红素升高等）。

8.皮肤常见全身浮肿（30%）、各类皮炎及皮疹（约25%）、皮肤瘙痒、红皮症、皮肤干燥、脱发、盗汗。不常见瘀斑、多汗、荨麻疹、指甲断裂、光过敏反应、紫癜。

9.肌肉骨骼系统可有肌肉痉挛（33%）、关节肿胀及疼痛（25%），坐骨神经痛不常见。

10.泌尿生殖系统血肌酸酐升高、肾衰竭、男性乳房女性化、乳房肿大、阴囊水肿均不常见。

11.其它常见水潴留（10%）、发热、疲劳乏力、畏寒和体重增加。全身不适、出血、体重减轻、败血症、肺炎、疱疹病毒感染等均不常见。

[国外不良反应参考]

1.血液血小板减少、中性粒细胞减少和贫血相对常见。重度中性粒细胞减少和血小板减少更常见于急变期和加速期患者。不同患者中，3级和4级中性粒细胞减少的发生率分别为：急变期患者为16%和46%，加速期患者为24%和34%，而慢性期患者为25%和8%；相对应的血小板减少发生率分别为27%和31%、30%和12%、16%和1%（或＜1%）。中性粒细胞减少和血小板减少平均可持续2-8周和3-4周。此外，有资料显示本药治疗的CML患者中，出血发生率高达48%。尚有用药后出现骨髓坏死的个案报道。

2.中枢神经系统约25%CML患者出现疲劳和头痛（≤2级）。

3.代谢/内分泌系统一日服用300mg或更大剂量的患者中，50%-70%出现液体潴留，伴发体表水肿，且与使用剂量相关。老年患者更易发生水肿。急变期CML患者发生液体潴留率高于加速期和慢性期CML患者。有报道，约10%患者出现体重增加（与体液潴留有关）。尚有出现低钾血症的报道。

4.胃肠道常见胃肠道反应，但一般为轻至中度。一日服用400-600mg的CML患者中，可见恶心（约65%）、呕吐（最高达50%）、腹泻（最高达50%）、腹痛（最高达25%）、消化不良（最高达20%）和畏食（10%），其中恶心和腹泻反应可能与给药剂量有关。

5.泌尿生殖系统罕见血肌酸酐显著升高（约1%），有出现肾衰竭的个案报道。

6.肝脏有资料显示，在一日服用400-600mg的CML患者中，3-4级氨基转移酶或胆红素升高发生率为1%-3.5%。

7.呼吸系统有资料显示，本药治疗CML时，患者偶出现咳嗽、鼻咽炎和肺炎。

8.皮肤有资料显示，在一日服用400-600mg的CML患者中，皮疹的发生率约为35%。此外，有出现色素减退的个案报道。

9.肌肉骨骼系统本药治疗的CML中，常见（约35%）肌肉疼痛性痉挛和骨胳肌肉疼痛。

10.其它有出现脾破裂的个案报道。