阿巴卡韦的不良反应
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阿巴卡韦的不良反应
本药用药后可能发生致死性高敏反应,可累及多器官、系统。
1.中枢神经系统 据报道,使用本药后,成人失眠(以及其它睡眠障碍)发生率约为12%,头痛的发生率在成人和儿童中分别约为25%、16%。此外,在一些Ⅱ期临床实验中,观察到的不良反应尚有乏力、眩晕以及外周神经病变。
2.代谢/内分泌系统 (1)据报道,联用抗逆转录病毒药可引起一系列代谢异常(如低密度脂蛋白胆固醇升高、高密度脂蛋白胆固醇降低、血三酰甘油升高,以及胰岛素抵抗和内脏器官脂肪含量增加),由此可能伴发心血管疾病和脑血管疾病。(2)另据报道,本药治疗后可导致血糖轻度升高。(3)使用NRTI后,由于DNA多聚酶活性受抑制,线粒体功能发生障碍,乳酸产生过多,进而可导致乳酸性酸中毒(女性患者、肥胖患者或长期使用NRTI者尤其易出现乳酸性酸中毒)。有学者认为肌酐清除率低于70ml/min者和低CD4计数者为乳酸性酸中毒的高危人群。
3.胃肠道 恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏及畏食的发生率均高于10%。在一个Ⅱ期临床实验中(n=79),恶心和呕吐的发生率分别为57%、16%。另一研究显示,一日给药1200mg,恶心或呕吐的发生率为50%;而当一日给药600mg时,发生率则为35%。也有发生胰腺炎的个案报告,但与本药的因果关系尚未确定。
4.肝脏 本药可导致严重的肝肿大和脂肪变性。
5.呼吸系统 使用本药过敏的患者,可出现呼吸道症状。约20%的患者可出现咽炎、呼吸困难、咳嗽,偶见喘鸣、支气管痉挛。发现部分死亡病例在用药前已伴发急性呼吸道疾病(肺炎、支气管炎或流感样疾病),故只有用药后出现的呼吸道症状可能是本药过敏反应的表现。
6.皮肤 据报道,用药过程中已观察到有中毒性表皮坏死松解症(TEN)和多形性红斑,尚发现一例史-约综合征疑似病例。
7.过敏反应 用药后,2.3%-9%(甚至更多)的患者可出现过敏反应。过敏反应的主要表现有发热(80%)、皮疹(70%)、胃肠道反应(发生率为50%,可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、嗜睡或不适(40%),以及呼吸道症状(18%)。98%的过敏反应病例可出现发热或皮疹(或两者均出现)。严重者可因过敏反应而死亡,这些死亡患者中,部分病例死于过敏反应继发的致命性低血压,部分病例死于在停用本药后的再次用药(有患者在既往用药时未曾出现过敏反应)。过敏反应可发生于用药后的数日至6周内(平均为11日),停药后再次用药时,可于数小时内发生。据研究,人类白细胞组织相容性抗原(HLA)单倍型为HLA-B*5701、HLA-DR7和HLA-DQ3的患者,似乎比不具有该单倍型者更易出现过敏反应。
8.其它 已报道本药可导致脂肪重分布或聚集。
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