伏立康唑的不良反应

Posted 2022-11-18 皮疹

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伏立康唑的不良反应

1.心血管系统最常见的不良反应为外周性水肿。

2.中枢神经系统最常见的不良反应为头痛。

3.呼吸系统最常见的不良反应为呼吸功能紊乱。

4.泌尿生殖系统有报道重症患者用药后可发生急性肾衰竭。

5.肝脏临床试验使用本药组中，具有显著临床意义的氨基转移酶异常总发生率为13.4%。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分患者按照原给药方案继续用药，或者调整剂量继续用药（包括停药）后均可缓解。在伴有其它严重基础疾病的患者中，偶可发生严重的肝毒性反应（如黄疸）、致死性肝炎或者肝功能衰竭。

6.胃肠道最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。

7.皮肤在临床试验中，与本药有关的皮疹发生率为6%。大多数的皮疹为轻到中度，严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融解坏死松解症和多形红斑等）极少见。一旦患者出现皮疹，必须进行严密观察，若皮损加重则必须停药。

8.眼临床试验中，大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。这种视觉障碍通常为轻度，持续时间短，可以完全恢复，大部分人的症状在60分钟内自然缓解。其可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。

9.过敏反应亦有关于光敏反应的报道，特别是在长期治疗的患者中较为多见。

10.其它可出现发热、败血症等。动物试验表明本药有致畸性和胚胎毒性，并有使怀孕率下降以及发生肝细胞腺瘤和肝细胞癌的可能。

[国外不良反应参考]

1.心血管系统最常见的不良反应为外周性水肿，其它不良反应包括心动过速（2.5%）、高血压（1.9%）、低血压（1.7%）。

2.中枢神经系统最常见的不良反应为头痛（3.2%）。亦有关于神经衰弱的报道。

3.泌尿生殖系统严重疾病患者用药后可出现急性肾功衰（0.5%）。

4.肝脏有出现碱性磷酸酶（3.6%）、肝酶（1.9%）、血清天门冬氨酸氨基转移酶（1.9%）和血清丙氨酸氨基转移酶（1.8%）升高的报道。临床试验使用本药组中，具有显著临床意义的氨基转移酶异常总发生率为13.4%。不调整剂量或调整剂量后（包括停止治疗），肝功异常均在治疗过程中消退。大多数患者均为次严重状况（serious underlying conditions），罕见严重肝中毒（如黄疸）、肝炎和肝功衰导致死亡的报道。在4%-8%的患者，肝功异常需要停药。

5.胃肠道常见的不良反应有恶心（5.9%）、呕吐（4.8%）、腹泻（1.1%）和腹痛（1.7%）。

6.血液有出现白细胞增多的个案报道。

7.皮肤皮疹的发生率约为6%。大多数患者的皮疹均为轻度至中度，罕见发生严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死和多形红斑等。

8.眼约30%患者出现视觉改变或增强、视力模糊、色觉改变和/或恐光症。视觉障碍通常是轻度的、短暂的，未报道持久的视觉影响；但治疗超过28天对视觉的影响尚不明确。

9.过敏反应长期治疗的患者可出现光敏反应。