基因工程干扰素β-1a的使用注意事项

Posted 2022-11-18 干扰素

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基因工程干扰素β-1a的使用注意事项

1.禁忌症：（1）对本药、其它干扰素或人白蛋白过敏者。（2）严重抑郁和（或）有自杀倾向者。（3）未充分控制的癫痫和（或）中枢神经系统功能受损者。（4）严重心脏病患者。（5）严重肾功能不全者。（6）伴晚期失代偿肝硬化的慢性肝炎、正在或近期使用免疫抑制药（不包括短期甾体类药物）的慢性肝炎及自身免疫性肝炎患者。（7）常规治疗未控制的甲状腺疾病患者。（8）孕妇。

2.慎用：（1）抑郁患者。（2）心脏病患者。（3）有肝病史、临床确诊的活动性肝炎及丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常值上限2.5倍者。（4）严重骨髓抑制者。（5）自身免疫性疾病（如特发性血小板减少症、甲状腺功能亢进或低下）者。（6）有癫痫病史者。（7）酒精成瘾者。

3.药物对儿童的影响：18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

4.药物对妊娠的影响：在猴中进行的胚胎/胎仔毒性研究表明本药无生殖毒性。尚无孕妇用药的相关研究资料，但基于对其它干扰素α和β的研究，不能排除本药有引起流产危险性增加的可能，故孕妇禁用。美国药品和食品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为C级。

5.药物对哺乳的影响：本药是否经乳汁分泌尚不明确，用药时应暂停哺乳。

6.用药前后及用药时应当检查或监测（1）用药期间应密切监测血电解质和血常规。如白细胞、血小板计数和血红蛋白达到临界值，则应每周复查血常规1-2次。如出现凝血因子Ⅱ时间延长，则应每日监测凝血因子Ⅱ时间。（2）在治疗开始前，治疗的第1、3、6个月以及其后无临床症状的定期检查中，应监测血清ALT水平。（3）建议用药前进行基础甲状腺功能检查。如基础检查结果异常，则应在治疗开始后的每6-12个月复查1次；若结果正常，除非出现甲状腺功能障碍的临床表现，否则不必进行常规检查。（4）多发性硬化症患者在治疗的最初4年内应至少隔年做1次相关的常规检查。