吗替麦考酚酯的不良反应

Posted 2022-11-18 发生

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吗替麦考酚酯的不良反应

1.心血管系统发生率不低于10%的不良反应有高血压。发生率为3%-10%有心绞痛、心房颤动、直立性低血压、心动过速、血栓形成、血管扩张。

2.神经系统发生率不低于10%的不良反应有头痛、头晕、失眠、震颤。发生率为3%-10%有焦虑、抑郁、张力过高、感觉异常、嗜睡。

3.代谢/内分泌系统发生率不低于10%的不良反应有高胆固醇血症、高血糖症、高钾血症、低钾血症、低磷酸盐血症。发生率为3%-10%有酸中毒、碱性磷酸酶升高、肌酸酐增加、高钙血症、高脂血症、血容量过多、低钙血症、低血糖症、低蛋白血症、高尿酸血症、糖尿病、甲状旁腺功能失调。

4.呼吸系统发生率不低于10%的不良反应有咳嗽加剧、呼吸困难、咽炎、肺炎、支气管炎；发生率为3%-10%有哮喘、胸膜腔积液、肺水肿、鼻炎、鼻窦炎；上市后发现肺间质异常病例，包括致命的肺纤维化，但少见。

5.肌肉骨骼系统关节疼痛、胸背部疼痛、骨盆痛、腿痛性痉挛、肌痛、肌无力发生率在3%-10%之间。

6.泌尿生殖系统发生率不低于10%的不良反应有肾小管坏死、血尿、尿道感染。发生率为3%-10%有尿频、蛋白尿、排尿困难、阳萎、肾盂积水、肾盂肾炎。

7.消化系统发生率不低于10%的不良反应有腹痛、腹泻、便秘、恶心呕吐、消化不良、口腔溃疡。发生率为3%-10%有肝功异常，出现酶水平升高（γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶）。此外还有畏食、胃肠胀气、胃肠炎、胃肠出血、胃肠溃疡、牙龈炎、牙龈增生、肝炎、肠梗阻、食管炎、口炎；上市后发现可引起结肠炎（有时由巨细胞病毒属引起）、胰腺炎。

8.血液骨髓抑制常见，中性粒细胞减少严重时应停药。发生率不低于10%的不良反应有白细胞增多（或减少）及血小板减少（明显低于环磷酰胺或硫唑嘌呤）。发生率为3%-10%有瘀斑、红细胞增多。

9.皮肤发生率不低于10%的不良反应有痤疮，单纯疱疹；发生率为3%-10%有脱发、皮肤良性增生物、真菌性皮炎、带状疱疹、多毛症、瘙痒、皮肤癌、皮肤肥大、出汗、皮肤溃疡、皮疹。

10.眼弱视、白内障、结膜炎发生率在3%-10%之间。

11.其它（1）全身反应：发生率不低于10%的不良反应的不良反应有无力、寒战、发热、脓毒血症；发生率为3%-10%有囊肿（包括囊状淋巴管瘤和水囊肿）、面部水肿、流感综合征、疝、不适。（2）感染：发生率约20%，包括有肺炎、中耳炎、结核、带状疱疹、泌尿系统感染、口腔真菌、CMV感染。脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道，严重的可危及生命。（3）淋巴细胞增生性疾病或肿瘤发生率约1%-2%。

[国外不良反应参考]

1.血液白细胞减少、贫血十分常见，8%-38%发生血小板减少。肾脏和心脏移植患者常见败血症。

2.心血管系统高血压十分常见。也可见心律失常、心包积液、心功能衰竭。

3.中枢神经系统头痛、震颤、失眠、眩晕、焦虑均十分常见。

4.代谢/内分泌系统肾移植患者常见高血糖症。心脏移植后高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症十分常见。

5.胃肠道腹泻、腹痛、便秘、恶心、呕吐、畏食、消化不良均十分常见。很少发生胃肠穿孔。

6.泌尿生殖系统肾移植患者出现泌尿道感染、血尿十分常见，肾小管坏死也常见。心脏移植患者血肌酸酐升高、血尿素氮升高、泌尿道感染均十分常见。

7.呼吸系统肾移植患者呼吸困难、咽炎均十分常见。心脏移植患者十分常见感染、呼吸困难、咳嗽、鼻窦炎。

8.肌肉骨骼系统偶报道有治疗期间出现腿痛性痉挛或疼痛、骨痛、肌痛和手痛性痉挛。

9.其它发生淋巴瘤和其它恶性肿瘤（特别是皮肤癌）的危险性增加，感染概率增加。