托瑞米芬的不良反应
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托瑞米芬的不良反应
本药的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。
1.血液 (1)可引起白细胞和血小板减少。(2)血栓栓塞事件的发生率低于1%,包括深静脉栓塞及肺栓塞。
2.生殖系统 可见白带增多(8%)、阴道出血(低于1%);少见子宫肥大;罕见子宫息肉;子宫内膜增生及子宫内膜癌则非常罕见(可能与本药有部份类雌激素作用有关)。
3.胃肠道 可见恶心(8%)、呕吐(2%)、畏食(低于1%)、便秘(低于1%)、食欲缺乏。
4.肝脏 部分病例氨基转移酶升高(低于1%),罕见黄疸(无法判定是否与本药有关)。
5.精神/神经系统 可见头晕(4%)、乏力(低于1%)、失眠(低于1%)、局部麻痹(低于1%)、震颤(低于1%)、眩晕(低于1%);罕见无法判定是否与本药有关的抑郁和情绪不稳。
6.代谢/内分泌系统 (1)可引起黄体生成素(LH)和促卵泡素(FSH)水平下降。(2)骨转移患者在服用本药初期可出现高钙血症。
7.心血管系统 绝经后乳腺癌患者服用本药后,可出现血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。
8.呼吸系统 可见呼吸困难(低于1%)。
9.肌肉骨骼系统 罕见僵硬(无法判定是否与本药有关)。
10.眼 可见可逆性角膜混浊(低于1%)。
11.皮肤 可见面部潮红(20%)、多汗(14%)、水肿(3%)、瘙痒(低于1%)、皮肤变色(低于1%);罕见无法判定是否与本药有关的脱发和皮炎。
12.其它 可见疼痛(2%)[包括胸痛(低于1%)、背痛(低于1%)、头痛(低于1%)]、体重增加(低于1%)。
[国外不良反应参考]
1.血液 (1)可引起贫血。(2)有引起肺栓塞、血栓性静脉炎、血栓形成和脑血管意外/暂时性脑缺血(CVA/TIA)的报道。(3)在临床研究中,给予本药每日60mg,大约10%的患者出现白细胞减少。
2.心血管系统 有引起心肌梗死、心律失常和心绞痛的报道;也有引起充血性心力衰竭的报道,但与本药的相关性尚不确定。
3.精神神经系统 可见头痛、失眠、嗜睡、疲劳、忧郁、焦虑、震颤和易激惹,通常这些症状无剂量相关性,也不需停药。此外,有超过12%的患者出现头晕或眩晕,大剂量时这种不良反应更常发生。
4.内分泌/代谢 (1)常见潮热和出汗,这与本药的抗雌激素作用有关,通常发生在用药的头几个月,与剂量无关。(2)也有乳房不适和疼痛的报道。(3)有引起高钙血症的报道(与剂量无关),有时还会引起骨痛。(4)尚可引起患者体重增加。
5.胃肠道 常见恶心、呕吐,其发生率超过40%。与他莫昔芬相比,本药引起恶心的发生率更高,且在开始治疗初期发生率最高,但与剂量无关。其它胃肠道不良反应尚有:食欲缺乏或增强、腹痛或腹部不适、腹泻及便秘,但这些不良反应的发生率不超过10%。
6.泌尿/生殖系统 有引起阴道出血和异常分泌物的报道,这些不良反应与剂量无关,通常也不需要停药;还可引起子宫内膜增厚。
7.肝脏 可引起肝功能检验值升高(如氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素)。
8.眼 可引起眼部干燥、视觉异常、角膜病变、青光眼、复视、白内障等眼部不良反应。
9.呼吸系统 有引起致死性肺栓塞的个案报道,但与本药的相关性尚不确定。
10.皮肤 可引起荨麻疹等皮疹及瘙痒,这些皮肤反应与剂量无关;此外,在使用他莫昔芬治疗失败后转为本药治疗时,有引起轻微脱发的报道,但较罕见,这种不良反应与他莫昔芬是否有关尚不确定。
11.骨骼/肌肉 大约3%的患者出现骨痛,常伴高钙血症;某些患者尚有肌强直的报道。
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