伐地那非的不良反应

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伐地那非的不良反应

本药耐受性良好,不良反应为轻、中度,常为一过性,具体如下:

1.对照临床试验:发生率大于1%的有头痛(10.5%)、眩晕(1.8%)、颜面潮红(11.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。

2.全球临床试验:(1)很常见(发生率≥10%):头痛、颜面潮红。(2)常见(1%≤发生率<10%):消化不良、恶心、眩晕、鼻炎。(3)少见(0.1%≤发生率<1%):颜面水肿、光敏反应、背痛、高血压、嗜睡、呼吸困难、视觉异常、多泪、阴茎异常勃起(包括勃起延长或疼痛)、肝功能异常、肌痛、肌酸激酶升高。(3)罕见(0.01%≤发生率<0.1%):过敏反应(包括喉部水肿)、低血压、心绞痛、心肌缺血、直立性低血压、晕厥、精神紧张、青光眼、鼻出血。

3.有心肌梗死的报道。

[国外不良反应参考]

1.心血管系统 可引起QT间期延长和仰卧位血压轻微降低。服用硝酸酯的心绞痛患者应避免使用本药。

2.中枢神经系统 约15%的患者出现头痛(与剂量有关),约2%的患者出现头晕。

3.呼吸系统 可出现鼻塞。

4.泌尿生殖系统 少数患者因用药后出现耐受或发生肾结石而停药。也有持续勃起超过4小时和异常勃起的个案报道。此外,健康受试者单剂口服20mg后,对精子活力与形态无影响。

5.胃肠道 较少见消化不良(低于7%),少数患者因恶心而停药。

6.肝脏 少数患者可出现肝功能异常,并因此而停药。

7.皮肤 可出现面部潮红(10%-11%)。

8.眼 可见视物模糊和光敏感。另有试验表明,予25位正常男性服用最大推荐剂量的2倍(40mg)时,未见视力和眼内压改变,眼底和裂隙灯检查也未见异常。

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