曲妥珠单抗的不良反应

Posted 2022-11-18 毒性

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曲妥珠单抗的不良反应

临床研究中，下列不良反应发生率大于等于5%：

1.心血管系统可见血管扩张、低血压、中至重度心功能不全（发生率5%）。

2.中枢神经系统可见乏力、头痛、焦虑、抑郁、眩晕、失眠、感觉异常、嗜睡。

3.代谢/内分泌系统可见周围水肿、水肿。

4.呼吸系统可见哮喘、咳嗽增多、呼吸困难、鼻出血、肺部疾病、胸腔积液、咽炎、鼻炎、鼻窦炎。

5.肌肉骨骼系统可见关节痛、肌肉疼痛、背痛、胸痛、颈痛。

6.消化系统可见畏食、便秘、腹痛、腹泻（发生率27%）、消化不良、胃肠胀气、恶心、呕吐，12%的患者发生中至重度肝毒性反应。

7.皮肤可见瘙痒、皮疹。

8.其它还可见意外损伤、寒战、发热、感冒样症状、感染。

此外，少见血液毒性，白细胞减少、血小板减少和贫血的发生率均小于1%，且均为中度。

[国外不良反应参考]

1.血液系统单用本药时血液学毒性不常见，出现3级白细胞、血小板减少和血红蛋白降低的发生率均低于1%。与其它化疗药（尤其是蒽环类）合用时，贫血和白细胞减少的发生率增加。

2.心血管系统本药的心血管毒性与多柔比星相似。可引起严重的心功能不全和充血性心力衰竭。单用本药约5%发生心肌功能不全。与蒽环类和环磷酰胺合用时，心功能不全发生率为27%（而仅用蒽环霉素和环磷酰胺者为7%）。本药与紫杉醇联用，心功能不全的发生率为12%（单用紫杉醇为2%），而且心功能不全的严重程度也增加。本药还可致低血压。其心脏毒性可能与心肌含有HER-4受体有关。

3.中枢神经系统可有衰弱、头痛和失眠。

4.胃肠道可有恶心、呕吐、腹痛和腹泻。

5.呼吸系统可出现支气管痉挛、呼吸困难、哮鸣以及胸腔积液、肺浸润、非心源性肺水肿、肺功能不全和低氧血症。还可引起成人呼吸窘迫综合征（ARDS），甚至死亡。也有引起咳嗽、鼻炎、鼻窦炎的报道。

6.输液反应本药可引起输液反应，表现为发热、寒战，重者可致死亡。通常在输液期间或输液后12小时内发生，个别患者在输液后24小时甚至更长的时间后才发生。首次使用本药发生率高达40%，随治疗的进行，发生率和严重程度均降低。还可见流感样症状，包括头痛、恶心、呕吐、背痛、无力、强直、眩晕、皮疹。

7.过敏反应可致血管神经性水肿、荨麻疹，重者可死亡。

8.局部组织某些患者静脉用药后出现肿瘤局部疼痛。