扎西他滨的不良反应

Posted 2022-11-18 剂量

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扎西他滨的不良反应

[国外不良反应参考]

1.心血管系统可引起心律不齐、心房颤动、高血压、心悸、心动过速和心室异位等，发生率低于1%。

2.中枢神经系统有引起疲乏（3.8%）、头痛（2.1%）、惊厥（1.3%）、外周神经病（28.3%）和抑郁（0.4%）的报道。外周神经病是一种末梢性、对称性、主要累及感觉的神经病，呈袖套样分布，主要见于双脚，以疼痛、烧灼、感觉减退或剧痛为特点，严重者可见感觉麻木。患者不常见运动功能障碍，可见跟腱反射消失。神经电生理研究符合轴突变性。一般在治疗的头24周出现，呈剂量相关性。晚期HIV（CD4细胞计数不超过100/μl）患者、糖尿病及血清维生素B12浓度低者，用药后发生外周神经病的风险可能较大。对出现中至重度外周神经病者，应停药，待症状显著改善后，才能再次用药，应每8小时给予0.375mg。对重度或中度进行性外周神经病者，可能需永久性停药。此外，使用较小剂量可减少或消除神经毒性；每4小时口服0.005mg/kg或每8小时口服0.01mg/kg的剂量，可显著降低神经毒性，而保持疗效。

3.代谢/内分泌系统可引起低血糖症、高血糖症、三酰甘油水平异常、低磷血症、高钠血症、低钠血症、低镁血症、低钙血症、异常体重减轻和食欲下降，发生率大于1%。也有引起体内脂肪再分布或蓄积的报道。

4.肌肉骨骼系统有引起关节痛的报道，且呈剂量相关性。

5.肝脏罕见肝衰竭、乳酸性酸中毒和肝肿大伴脂肪变性的报道。如肝功能实验超过正常上限的5倍，建议停药，直至肝功能显著改善后，才能再次以较低的剂量重新用药，如病情复发，则需永久性停药。

6.胃肠道临床试验显示，恶心、呕吐、腹痛和腹泻的发生率均低于1%，口腔溃疡的发生率为3%，罕见食管溃疡。对严重口腔溃疡，应停药，直至症状显著改善后，才能再次以较低的剂量重新用药，如溃疡复发，则需永久性停药。

7.血液有报道，本药单用可引起贫血（8.4%）、白细胞减少（13.1%）、嗜酸粒细胞增多（2.5%）、中性粒细胞减少（16.9%）及血小板减少（1.3%）；与齐多夫定合用时，未见本药的血液毒性。另有报道，使用本药（每8小时0.01mg/kg）加齐多夫定（每8小时240mg/m2）的儿童中，中性粒细胞减少的发生率为14%，而单用齐多夫定的儿童中，中性粒细胞减少的发生率为4%。

8.皮肤可引起瘙痒、盗汗、荨麻疹和口唇水疱，发生率低于1%。

9.耳有用药后引起耳毒性的报道。

10.过敏反应有使用齐多夫定和本药后发生过敏反应的个案报道。

11.其它（1）罕有胰腺炎和淀粉酶水平升高的报道，但有致死性胰腺炎的报道。如临床体征或实验室指标提示胰腺炎，应停药，直至症状显著改善后，才能再次以较低的剂量重新用药，如胰腺炎复发，则需永久性停药。此外，当给予另一种已知可能引起胰腺炎的药物时，也应停药。（2）可出现包括一过性皮疹（斑疹小疱性）、发烧、不适和口腔溃疡等症状的综合征，一般出现在治疗的头4-6周，主要见于使用较大剂量的患者，罕见使用较小剂量（每4小时0.005mg/kg或每8小时0.01mg/kg）的患者。停药后，皮损缓解。如继续用药，症状一般在1-3周后消退。