知识大全 投标人须具有《医疗器械经营许可证》为政府采购法中哪一条规定

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投标人须具有《医疗器械经营许可证》为政府采购法中哪一条规定

您好,在《医疗器械采购管理制度》中有这样的规定:
4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。
4.2 采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。
4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建立采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质,制作目录并形成档案,妥善保存。定期还需核对资质的有效性,及时更新。
上面的内容希望对您有所帮助

怎样查询中国医疗器械经营许可证

上这个:sfda.gov.国家食品药品监督管理局,找:app1.sfda.gov./datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=国产器械&bcId=118103058617027083838706701567

轮椅算是医疗器械吗?经营轮椅用不用医疗器械经营许可证?

轮椅是医疗康复器材!经营轮椅要医疗经营许可证!但是不需要医疗器械注册证!残疾人服务中心也有卖的!(就是残联)

采购没有医疗器械经营许可证的设备 会受到什么处罚

第四十二条
违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收
违法使用的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

河南医疗器械经营许可证变更有哪八项

申请人向省食品药品监督管理局提出变更申请,并提交相关材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份;
(2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件;
(3)营业执照副本复印件;
(4)变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》;
(5)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定和身份证复印件;
(6)变更企业负责人,需提供人事任免决定、个人简历、身份证复印件;
(7)变更质量管理人,需提供新任质量管理人聘书、个人简历、学历和资格证书复印件、身份证复印件;
(8)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、地理位置图及存储条件说明;
(9)变更仓库地址,需提供平面布置图、房屋产权或使用权证明、仓库设施设备目录(核减仓库的,不需提供本项要求的资料);
(10)变更经营范围,应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件说明(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料);
(11)申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

延续《医疗器械经营许可证》报告怎么写

什么延续?
是证到期了要换证吧,直接去你们市药监局 办理换证就行了啊。
不过要准备申报材料,你可以在你们市药监局网上查询具体要提交什么资料

代办医疗器械经营许可证多少钱

要看你办哪类医疗器械许可证,是二类还是三类,价格是不一样的。而且许可证的范围、注册地等等都影响着办理的费用。

下载《医疗器械经营许可证》变更申请书

上当地的红盾网上可以下载

焦作有代办医疗器械经营许可证的吗

没有,再说,代办医疗器械经营许可证是非法的,如果被发现,委托办理的经营企业还会受到牵连,会吊销许可证的。

医疗器械经营许可证查询方法是什么?

医疗器械许可证一般应该是市局办理的,可以在市药监局网站上进行查询

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零售药店采购药品时有哪些要求?

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